普通膠囊可分為硬膠囊和軟膠囊,硬膠囊又被稱為“空心膠囊”。根據(jù)其在人體內(nèi)特定部位釋放內(nèi)容物的狀況,可分為腸溶性膠囊和胃溶性膠囊。根據(jù)其生產(chǎn)原料可分為明膠膠囊和植物膠囊兩大類。全球空心膠囊總銷量已超過35000億粒,其中94%是明膠空心膠囊,而另外6%則來自于非動(dòng)物源性膠囊。由于一些不法商販為了謀取暴利,采用皮革廢料,熬制成工業(yè)明膠,嚴(yán)重影響和威脅著藥品安全。美國食品與藥品管理局(FDA)認(rèn)為應(yīng)該將明膠從基本安全名單中刪除。綜上原因,植物膠囊替代明膠膠囊將成為必然趨勢。目前以淀粉、纖維素的植物源性膠囊的需求開始顯現(xiàn),全球需求量的年均增速達(dá)40%。
目前對(duì)植物膠囊研究最多的是以普魯蘭多糖、海藻多糖等為主的植物多糖;以改性馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉為主要原料的淀粉類膠囊;以羥丙基甲基纖維素為原料的纖維酯類膠囊以及以PVA為原料的高分子聚合物膠囊。淀粉材料具有成本低,易獲得、可生物降解、相容性好等特性,已被作為最具潛力的植物膠囊原料受到國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的廣泛研究。2015年《中華人民共和國藥典》第四部頒布實(shí)施,新藥典已將羥丙基淀粉空心膠囊、預(yù)膠化羥丙基淀粉、磷酸淀粉鈉作為新增藥品輔料納入藥典中。
我國空心膠囊需求量近3000億粒/年,人均使用量超過150粒/年,國際市場近35000億粒/年。我國明膠類膠囊產(chǎn)量已居世界第一,而植物膠囊產(chǎn)品還不足國內(nèi)生產(chǎn)總量的千分之一。
甘肅豐收農(nóng)業(yè)科技有限公司是一家專業(yè)研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售變性淀粉的高新技術(shù)企業(yè),公司自2012年10月開始研究馬鈴薯變性淀粉在植物空心膠囊中的應(yīng)用研究,植物硬膠囊專用馬鈴薯變性淀粉中試生產(chǎn)項(xiàng)目被列為省級(jí)科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目,研制出植物硬膠囊專用馬鈴薯變性淀粉,率先將馬鈴薯變性淀粉成功應(yīng)用于植物硬膠囊生產(chǎn),填補(bǔ)了國內(nèi)空白。